张江高科技园区生物医药产业发展分析

——继续保持快速增长,转型创新亮点频现

 

    随着“十三五”规划明确提出建设健康中国战略,以及从“双自联动”到“三区联动”叠加政策的出台,发展多年的张江园区生物医药产业迎来了又一轮发展机遇。2015年,张江园区生物医药产业继续保持快速增长,转型创新亮点频现。

 

    主要情况和特点

    1、营收和税金大幅增长,但利润下降近十个百分点。

    截至2015年末,园区集聚生物医药企业563家,从业人员3.8万人。实现营业收入484.7亿元,增长15.6%;实交税金39.9亿元,增长39.3%;利润总额24.6亿元,下降9.6 %。

    五大细分行业增长各有千秋,配套服务以营收增长49.3%,利润翻番的优异表现一马当先;高成长性的医疗器械和生物制品行业在2014年稍作休整后,也重回20%以上的高速增长;医疗器械行业营收规模首次突破100亿元大关。

    从营收构成情况看,传统的化学制药行业虽然占比仍然最高,但比重已从2005年的61.4%下降至2015年的48.3%;配套服务在过去的三年时间里,占比从2%增长至如今的6%,其他各行业均保持小幅增长的态势。

    2、大企业稳中有升,小企业加速发展。

    全年营业收入超过亿元的企业达到56家,增长12%,整体营收规模达到439.1亿元,增长15.7%,占到总量的90%以上。各细分行业龙头企业发展也较为均衡,均占到各自细分行业整体营收的2/3以上。罗氏制药作为园区行业之首,营收达到97.5亿元,增长10.3%,占整个化学制药行业的41.6%。

    虽然亿元大企业仍然占据绝对的主导地位,但中小企业的发展速度更快,营收增速达到24%,超过大企业8.3个百分点,占整体份额也从上年的8.8%上升至9.4%。

    3、更多企业着眼长远,积极投入创新转型。

    与往年相比,2015年最大的不同在于:在企业规模、数量、营收增长的同时,利润却不升反降。在选取一部分典型企业进行调查后发现,导致利润下滑甚至亏损的主要原因是由于成本及费用的增加,主要表现在多数企业都加大了研发力度,相关的科研费用增加了22.9%,达到了64.5亿元;与此同时,参与研究与试验发展人员数达到9876人,增长15.3%。以和记黄埔医药(上海)有限公司为例,该公司致力于治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物研发,2015年在研新药达10余种之多,由此,也带来研发成本、费用、人员薪酬等多因素增长,因而在公司营收与去年基本持平的情况下,营业利润大幅下滑。

    除了像上述以科研为主的企业外,一些传统的药物生产企业也在积极研发和转型,比如,上海绿谷制药有限公司作为典型的现代中药制药企业,积极探索新药研发,将公司收入几乎悉数投入到研发项目中。

    4、科研创新颇有成效,知识产权数量增速明显。

    2015年,园区生物医药各类知识产权成果频现。全年专利申请数和授权数分别为1047个和616个,同比增长40%和83.3%,其中,国际专利申请数量185个,增长19.4%;授权数49个,增长96%;商标注册数197个,增长30.5%;软件著作权注册73个,增长1.4倍。

 

    产业发展新亮点

    1、借助“双自联动”契机,大胆试行制度创新。

    园区充分利用“双自联动、政策叠加”优势,先行先试积极推行药品上市许可持有人制度(CMO)试点。作为国内首家开展CMO试点企业,勃林格殷格翰于2015年3月24日与再鼎医药签署战略合作协议,由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务。这是自试点推行后,首次由张江本土生物医药创新企业参与的试点。

    CMO试点使上市许可与生产许可实现分离,为广大中小型生物医药研发企业带来了发展的新起点,同时,新药的尽早上市也为广大的患者带来的福音。随着新政的推广,将使整个张江生物医药产业资源配置得到进一步优化,产业结构得到进一步调整和升级,新药研发积极性得到进一步提升,创新水平有望进一步与国际接轨。

    2、公共平台服务更加全面,提升产业创新能级。

    张江园区现获得认定的科技公共服务平台共28家,其中,生物医药产业公共平台17家,覆盖生物医药产业各个方面和产业链上下游,其配套服务为提升产业创新能级提供了基础支持,有效保障了产业发展。以下列举了园区部分生物医药公共服务平台的服务成果。

              张江园区部分生物医药公共服务平台一栏

平台名称

特点与成果

上海市生物医药产业技术创新服务平台

1.全方位助推新兴企业发展;

2.协助科研院所完善研发链。

上海市生物医药产品中试孵化专业技术服务平台

1.完成国家“重大新药创制”专项;

2.针对中小企业开展了支撑企业创新的资源、技术、产业服务;3.在制约我国创新药物研究开发的重大共性关键技术方面,取得了实质性新突破。

上海市生物医药产业技术创新服务平台

1.承担国家科技部支撑计划、“863攻关计划和地方重大、重点项目约400多项;

2.多家子平台获得了国家“重大新药创制”的专项支持,获得国家和上海科技进步奖10余项;

3.发表论文近500篇,申请专利超过100项,服务用户数超过2000家。

药物结构和成分分析专业技术服务平台

1.年均服务客户数超过400家(张江园区内客户占80%以上),年测试量超过45000份样品;

2.连续5年被上海市科委评为“大型科学仪器共享服务先进集体”,连续2年被评为“大型科学仪器共享服务示范培育单位”;3.累计为张江园区内外675家生物医药企业提供专业技术服务,为企业节约了数十亿的研发成本。

分子医学检测平台

1.拥有授权专利16个,完成申请的专利111个;

2.建立了中华组织库,研制了22种高质量的组织芯片产品。

上海市同位素药物代谢研究专业技术服务平台

已为20多个国家和地区100多家公司提供技术服务,取得显著的成果和效益,并为客户申请多项专利,每年本平台收入均超过2000万元,运转顺利。

上海市新药安全评价专业技术服务平台

1.已为国内外140余家新药研发机构,提供了2700多项安评试验服务;

2.长期业务往来的国际客户已涵盖了全球8个国家的10余个新药研发机构,包括全球知名药企;

3共完成各类药评价近600个,以及近250个先导化合物的早期毒性筛选研究,在国内外核心学术期刊上发表论文100多篇。

上海模式生物技术专业技术服务平台

1.累计申请新技术发明专利22项,其中13项已获得授权;

2.为上海市和国内外高校、科研院所及生物医药研发企业,提供近3000余项模式生物专业技术服务;

3.年均服务客户数超过300家,得到包括跨国制药企业等被服务机构的普遍认可。

上海市疾病基因检测专业技术服务平台

已连续10多年被评为上海市高新技术企业,年均服务客户数达500家以上,每年为客户提供的服务次数达到1000次以上。

    3、产业前景广阔,企业备受资本青睐。

    2015年是园区生物医药企业的融资丰收年,企业历年获得风险资金项目数同比增长了1.8倍,获得风险资金额增幅高达5.7倍。比较有代表性的有:伯豪生物获得B轮融资超过1亿元,亚盛医药完成A轮融资共计9600万元,方润医疗器械获得A轮融资6000万元,再鼎医药B轮融资获得全球领先的医疗业投资机构超过1亿美元,华领医药获得B轮融资2500万美元,吉凯基因获得B轮融资1亿元人民币,科州药物完成B轮融资1000万美元。

    此外,新老企业在金融市场的表现也是可圈可点。挂牌交易方面:月旭科技、君实生物、之江生物在全国中小企业股份转让系统(新三板)顺利挂牌,杰隆生物贺普药业成功挂牌上海股权托管交易中心“科技创新板”,成为首批挂牌企业。股权融资方面:中源协和公告拟以11亿元收购柯莱逊,三生制药斥资39.32亿元增持中信国建约41.69%的股权。


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